浙江医疗器械春季展会时间,2021浙江医疗器械春季展会

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于浙江医疗器械春季展会时间的问题，于是小编就整理了3个相关介绍浙江医疗器械春季展会时间的解答，让我们一起看看吧。

1. 三类医疗器械几年年审？
2. 浙江省医疗器械经营企业行贿犯罪档案记录查询怎么办理？
3. 英特集团是一家怎样的企业？

三类医疗器械几年年审？

医疗器械一般5年要进行一次审核，这是国家质量管理体系的审核，如是本公司医疗器械生产每年内审至少一次。

对于生产企业拿证来说，I类医疗器械备案需要出具自检报告，没有自检能力即需委托第三方检验，II类医疗器械注册需要送检。I类医疗器械备案证没有效期，所以在产品没有变化的情况下，检1次就够了，II类医疗器械注册证效期5年，所以每5年得送检一次。

对经营企业来说，找生产企业要检测报告即可。

医疗器械注册证有效期延至5年，新《条例》将医疗器械注册证的有效期由原来的4年延至5年，同时将注册证到期重新注册改为延续注册。取消了医疗机构研制医疗器械的审批，同时还取消了第三类医疗器械强制安全认证，有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。

医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内，申请重新注册。

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首先，医疗器械没有“批准文号”一说，所谓的“批准文号”其实就是“产品注册证”的号码。

再说三类医疗器械生产许可证,产品注册证的审批时间

现行法规规定，生产许可证审批时限30个工作日，产品注册证审批时限90个工作日，但实际的产品注册证审批时间大概在8-10个月（顺利的话）。

不过，要想最终取得产品注册证，从项目启动到最终取证所需的时间，远不止上面这些，最少也得2年，因为还要进行产品检测、临床试验和现场体系考核，这些准备工作花费的时间远比审批时间长，而且不同品种，具体情况也不一样，有的品种光临床试验就需要好几年。

五年。根据《医疗器械注册管理办法》第三十六条　受理注册申请的食品药品监督管理部门应当在技术审评结束后20个工作日内作出决定。对符合安全、有效要求的，准予注册，自作出审批决定之日起10个工作日内发给医疗器械注册证，经过核准的产品技术要求以附件形式发给申请人。对不予注册的，应当书面说明理由,并同时告知申请人享有申请复审和依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 医疗器械注册证有效期为5年。

浙江省医疗器械经营企业行贿犯罪档案记录查询怎么办理？

到企业注册地或者业务发生地的检察院办理。

附：《最高人民检察院关于行贿犯罪档案查询工作的规定》 第十三条　公司、企业对本公司、企业进行行贿犯罪档案查询的，由公司、企业住所地或者业务发生地人民检察院受理。个人对本人进行行贿犯罪档案查询的，由个人住所地人民检察院受理。

英特集团是一家怎样的企业？

浙江英特集团股份有限公司是由浙江省国际贸易集团控股的大型国有上市企业集团 ，前身为“凯地丝绸”，系经浙江省股份制试点工作协调小组批准设立的股份制试点企业，于1992年8月20日登记注册，并于1996年7月16日登陆A股市场，公司股票在深圳证券***挂牌交易。

2001年12月30日通过资产重组，“凯地丝绸”控股英特药业；资产重组后，于2002年7月4日经浙江省工商行政管理局核准，更名为浙江英特集团股份有限公司。2008年，中国中化集团公司入主。2017年，英特集团重回浙江省国际贸易集团控股管理。

浙江英特集团以药品分销、中药产业、生物器械等为主营业务，下属控股公司包括浙江英特药业有限责任公司、浙江省英特医药药材有限公司、浙江省医疗器械有限公司、浙江英特生物制品营销有限公司、浙江英特物流有限公司、宁波英特药业有限公司、温州市英特药业有限公司、嘉兴英特药业有限公司、浙江英特海斯医药有限公司等企业。

到此，以上就是小编对于浙江医疗器械春季展会时间的问题就介绍到这了，希望介绍关于浙江医疗器械春季展会时间的3点解答对大家有用。